據(jù)國家衛(wèi)健委官方數(shù)據(jù)，截至2022年12月4日，我國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗344429.5萬劑次。

據(jù)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉透露，中國疾控中心不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，中國新冠疫苗的安全性和國內(nèi)常年接種的其他疫苗的安全性是相當?shù)模依夏耆说牟涣挤磻l(fā)生率還略低于年輕人。

數(shù)據(jù)顯示，截至11月28日，我國有90.68%的60歲以上老年人接種了新冠疫苗，86.42%完成全程接種，但是80歲以上老年人新冠病毒疫苗的全程接種率僅為65.8%。

今天，SINOVAC科興官方詳細介紹了其新冠疫苗“克爾來福”在老年人、特殊人群中的研究。

克爾來福于2021年6月1日聽過世衛(wèi)組織評審，正式列入世衛(wèi)緊急使用清單，至今已在60多個國家、地區(qū)及國際組織獲批使用。

同時，全球已有超過400項有關克爾來福的臨床或真實世界研究發(fā)表，其中有大量研究涉及老年人和特殊健康狀況人群。

老年人群——

在中國內(nèi)地，60歲及以上的兩項在健康老年人中進行的1/2期臨床試驗1,2和加強免疫研究3結(jié)果顯示，克爾來福在老年人群中安全性良好，各劑量組均無3級不良反應報告，無與疫苗相關的嚴重不良事件（SAE）報告。

第3劑克爾來福在≥60歲人群中快速誘導強烈的免疫反應，接種后第7天血清中抗體的幾何平均滴度（GMT）上升至305，是接種第2劑疫苗后第28天抗體幾何平均滴度（GMT）水平的7倍。

在智利，2000名醫(yī)務人員和社區(qū)工作人員（30%年齡≥60歲，45%患有慢性疾?。﹥煞N不同免疫程序下接種克爾來福后的非劣效研究顯示，采用不同免疫程序的志愿者都顯示出良好的安全性與免疫原性，且與年輕人群相比，老年人志愿者中不良事件發(fā)生率更低。

在巴西，對65-101歲的老年人群（95.6%患有慢性病）中的主動監(jiān)測研究顯示，基礎免疫各劑次后不良事件均為輕至中度，沒有嚴重不良事件與疫苗相關。

在中國香港，60歲以上老年人群接種不同劑次克爾來福自身病例對照系列研究顯示6，與基線期相比，60歲或以上老年人在接種克爾來福后發(fā)生特別關注的不良事件的風險沒有顯著增加，與既往研究中觀察到的60歲或以上人群的死亡和新冠并發(fā)癥風險相比，疫苗接種的獲益遠超過其風險。

在哥倫比亞，60歲以上老人接種2劑克爾來福真實世界研究顯示，在老年人群中保護效果好，對于60-69歲、70-79歲、80歲以上老人的死亡保護率分別為83.3%、78.1%和66.3%。

在中國香港，奧密克戎變異株流行背景下基于人群的生態(tài)學研究顯示, 第3劑克爾來福接種后，對20歲以上尤其是60歲以上的老年人和其他高危人群中提供了額外保護。

60歲以上人群中接種第3劑克爾來福后，預防重癥病例的保護效果高達88%；預防死亡病例的保護效果高達93%。

在中國香港，60歲以上人群中病例對照研究顯示，在奧密克戎變異株分支BA.2大流行期間，克爾來?？捎行ПＷo老年人感染及重癥，并且疫苗有效性隨著第3劑次接種而進一步增加。

接種3劑克爾來福的≥80歲人群中觀察到預防感染的保護效果為53.9%，預防新冠相關住院有效性為86.7%，預防新冠重度并發(fā)癥為89.8%，預防新冠相關死亡有效性為95.0%。

特殊健康狀況人群——

自身免疫性風濕性疾病 (ARD)患者：

巴西ARD患者接種疫苗后產(chǎn)生較好的免疫應答， ARD和健康對照組之間報告的任何不良事件無顯著性差異。

最常報告的不良事件為局部疼痛(23.8% VS. 19.4%, p=0.238)和頭痛(13.1% VS. 11.7%, p=0.712)，未報告嚴重不良事件。

自身免疫性肌?。⊿AMs）患者：

克爾來福耐受性和安全性良好，巴西SAMs患者接種后和健康對照組輕度不良反應的頻率相當，未觀察到中度/重度不良事件，且具有較好的免疫原性。

雖然SAMs患者免疫反應較健康人低，但仍能提供一定程度的保護效果。

癌癥患者：

土耳其進行的一項前瞻性、多中心隊列研究顯示，克爾來福對癌癥患者安全性和免疫原性良好。

對照組人群接種第1劑后報告的副作用發(fā)生率顯著高于癌癥患者，患者組接種第1劑后副作用的發(fā)生率為15.9%，對照組的發(fā)生率為22.5%。

癌癥患者組血清陽性率為85.2%，對照組血清陽性率為97.5%，癌癥患者的高血清陽性率表明癌癥患者接種克爾來福可有效預防新冠感染。

慢病人群：

在中國對患有6種常見慢性疾病（冠心病 、高血壓、糖尿病 、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、肥胖和癌癥）之一的患者（≥40歲）中進行的一項回顧性研究顯示，疫苗接種后第14-28天，除心血管疾病和慢性呼吸道疾病患者外，疾病組和健康對照組之間的中和抗體水平無顯著差異。

總體安全性無顯著差異，6個疾病組中最常報告的不良事件與健康對照組相同，主要不良事件是注射部位疼痛和疲勞。

老年組中，慢性病患者和健康組人群在總體（15.58%與11.11%）、第1劑（9.71%與6.48%）或第2劑（9.93%與6.48%）接種后不良事件發(fā)生未顯示出顯著差異。

2型糖尿病患者：

中國香港對2型糖尿病患者進行的不良事件和急性糖尿病并發(fā)癥風險研究顯示，在209,739名接種克爾來福的2型糖尿病患者中，每10萬劑次和每10萬人-年個體AESI（特殊關注不良事件） 和急性糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率范圍分別為0-19.5和0-351.6。

在接種首劑或第2劑克爾來福后，未觀察到個體AESI或急性糖尿病并發(fā)癥的風險顯著增加，安全性良好。

透析患者：

在巴西198名透析患者中開展的單中心IV期前瞻性研究顯示，克爾來福在該人群中安全性良好，僅發(fā)生少數(shù)輕度不良事件。

雖然接種1劑后的血清轉(zhuǎn)換率低于接種克爾來福的醫(yī)務工作者的血清轉(zhuǎn)換率，但能起到一定程度的保護效果。

國家衛(wèi)健委醫(yī)療應急司司長郭燕紅建議：“接種疫苗可以有效降低重癥和死亡風險。建議沒有禁忌癥、符合接種條件的人群，特別是老年人，應當盡快接種新冠疫苗，符合加強接種條件的要盡快加強接種?！?/strong>