
為降低藥費壓力,國家每年發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄
使用低價國產(chǎn)仿制藥替代昂貴的原研藥可以降低藥費、減輕醫(yī)保資金壓力。
為此,國家衛(wèi)生健康委、發(fā)改委在前幾天聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案》,打算在今年 6 月底前,發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄。
然后從 2020 年起,每年發(fā)布一次鼓勵仿制的藥品目錄。
國產(chǎn)仿制替代,前提是仿制藥跟原研藥具有同等的藥效。如果仿制藥廠家的生產(chǎn)技術(shù)、制造工藝、原材料等不合要求,仿制藥的效果會比原研藥差,就會影響患者健康,反而加重了醫(yī)療費用負擔。
因此,為了解決這個問題,還要有一個評定藥效的機制。在發(fā)布加快落實仿制藥供應的通知當天,國家藥監(jiān)局也發(fā)了相應的措施,就是《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告》。
簡單說就是,通過了一致性評價的藥物,理論上會與原研藥有相同的效果,可以替換原研藥。然后,這些通過評價的仿制藥,才能參加各城市的集中采購,以大幅低于市場價的藥價,拿到公立醫(yī)院的訂單。
實際上,這是一個要藥企讓利、增加行政成本,從而降低患者負擔和醫(yī)保壓力的政策。只不過,在藥價大幅度下降的情況下,藥企能有多大動力做好生產(chǎn)倒可能是個問題。例如,現(xiàn)在國家招標的兒童用乙肝疫苗,價格只有?3.1 元/支,比在高鐵站賣的礦泉水還便宜。
面對這樣的超低價,中標的企業(yè)只能在保證質(zhì)量的前提下,盡量在其他地方削減成本。中標的深圳康泰生物制品股份有限公司,就在疫苗包裝上節(jié)省成本。例如,用安瓿瓶而不是西林瓶來裝疫苗。
安瓿瓶是熔封的硬質(zhì)玻璃,打開不方便,本來已經(jīng)是逐步淘汰的了,但因為便宜,現(xiàn)在又用上了。又例如,康泰把 12 支疫苗裝在一盒里,而不是一支一盒,這顯然也可以大量節(jié)約包裝成本,但也意味著每次接種時,都要拿這個 12 支裝的包裝去掃碼然后重新放回雪藏環(huán)境下,而不是接種完一支就直接扔了。
除了在包裝上降低成本,還可能會促使藥企減少招收新員工。近日,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療,與已經(jīng)簽約了的應屆生大規(guī)模解約。這可能只是藥企裁員、收縮的序幕。
此外,從現(xiàn)在的集中采購試點來看,仿制藥是按藥物名稱定價,但同一品種、不同廠家的仿制藥價格與質(zhì)量是可能存在差異的,在確保價廉物美和盡量控制行政管理成本之間如何平衡,也是新的問題。
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