針對(duì)國(guó)家醫(yī)保局就相關(guān)支架產(chǎn)品 “出廠價(jià)5萬(wàn)元、代理商賣12萬(wàn)元” 的情況進(jìn)行公開(kāi)問(wèn)詢，科創(chuàng)板上市醫(yī)療器械公司心脈醫(yī)療于8月20日早間緊急回應(yīng)。當(dāng)日早盤，心脈醫(yī)療股價(jià)大幅低開(kāi)，盤中一度跌超15%，截至午間收盤，股價(jià)為82.69元，暴跌14.47%。

業(yè)內(nèi)人士表示，此次國(guó)家醫(yī)保局公開(kāi)問(wèn)詢醫(yī)療器械公司的情況可能是首次出現(xiàn)，此前極少有類似情況。

8月19日下午，國(guó)家醫(yī)保局在其官網(wǎng)和官方微信號(hào)發(fā)布對(duì)心脈醫(yī)療的公開(kāi)問(wèn)詢函。函中指出，近日連續(xù)收到群眾信訪，反映心脈醫(yī)療的Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱Castor支架）價(jià)格虛高問(wèn)題。經(jīng)初步核實(shí)并查詢公開(kāi)信息，該支架（200mm長(zhǎng)度）出廠價(jià)格為5萬(wàn)元左右，經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格超12萬(wàn)元。初步約談后，公司雖提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃，但未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)。

國(guó)家醫(yī)保局以公開(kāi)問(wèn)詢方式要求心脈醫(yī)療對(duì)以下問(wèn)題進(jìn)行公開(kāi)答復(fù)：一是詳細(xì)說(shuō)明Castor支架的出廠價(jià)格、終端價(jià)格，以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費(fèi)用等各項(xiàng)價(jià)格構(gòu)成情況；二是詳細(xì)說(shuō)明Castor支架近5年各年度銷售量、銷售金額，以及公司作為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實(shí)際利潤(rùn)等情況；三是詳細(xì)說(shuō)明Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間價(jià)差的合理性、必要性，以及終端價(jià)格構(gòu)成中所含全部銷售費(fèi)用的資金支出去向等情況；四是正面回應(yīng)Castor支架銷售過(guò)程中是否存在通過(guò)代理商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷行為，進(jìn)而增加患者和醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)等問(wèn)題。

國(guó)家醫(yī)保局要求心脈醫(yī)療于8月26日前將有關(guān)說(shuō)明材料報(bào)送，并承諾對(duì)答復(fù)內(nèi)容真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任，如有價(jià)格調(diào)整意向可一并說(shuō)明。后續(xù)，國(guó)家醫(yī)保局將按照醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制，視情況就規(guī)范價(jià)格行為正式約談心脈醫(yī)療，必要時(shí)按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度實(shí)施信用評(píng)級(jí)并采取相應(yīng)處置措施。

8月20日早間，心脈醫(yī)療公告稱，《問(wèn)詢函》提及的問(wèn)題尚在進(jìn)一步溝通及準(zhǔn)備回復(fù)階段。2024年上半年，公司曾向國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)部門、相關(guān)地方醫(yī)保局等進(jìn)行過(guò)匯報(bào)和溝通，結(jié)合行業(yè)內(nèi)同類產(chǎn)品的定價(jià)體系，對(duì)問(wèn)詢函相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了初步答復(fù)和解釋，并承諾了對(duì)Castor產(chǎn)品降價(jià)及初步的降幅，也表態(tài)未來(lái)愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進(jìn)一步降價(jià)。同時(shí)，心脈醫(yī)療表示，公司愿意在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下，進(jìn)一步主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，使優(yōu)秀的產(chǎn)品惠及更多患者。

作為全球首款也是國(guó)內(nèi)第一家獲批上市的通過(guò)微創(chuàng)治療同時(shí)實(shí)現(xiàn)腔內(nèi)修復(fù)主動(dòng)脈和弓上分支動(dòng)脈的覆膜支架，Castor產(chǎn)品用于治療累及弓部病變的胸主動(dòng)脈夾層，2017年 “大血管覆膜支架系列產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)及大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化” 項(xiàng)目榮獲 “國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”，2021年該產(chǎn)品入選國(guó)家級(jí) “制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品” 名單。

心脈醫(yī)療稱，公司始終重視包括Castor產(chǎn)品在內(nèi)的各項(xiàng)產(chǎn)品研發(fā)，會(huì)持續(xù)研發(fā)投入，Castor 的下一代升級(jí)產(chǎn)品目前正在歐洲開(kāi)展上市前的臨床試驗(yàn)。公司會(huì)投入更多資源保持在主動(dòng)脈領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，同時(shí)也會(huì)進(jìn)一步推進(jìn)公司產(chǎn)品在國(guó)際業(yè)務(wù)市場(chǎng)的開(kāi)拓力度。截至2024年6月30日，海外銷售收入較去年同期增長(zhǎng)超過(guò)65%，產(chǎn)品銷售已覆蓋歐洲、拉美、東南亞等地的34個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

本文源自：金融界

作者：歸林