中新網(wǎng)7月8日電 據(jù)科技部網(wǎng)站消息，為規(guī)范人類基因組編輯研究行為，促進(jìn)人類基因組編輯研究健康發(fā)展，國家科技倫理委員會醫(yī)學(xué)倫理分委員會研究編制了《人類基因組編輯研究倫理指引》，供相關(guān)科研機(jī)構(gòu)和科研人員參考使用。

其中提到，開展人類基因組編輯研究應(yīng)堅持科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)規(guī)范，確保高質(zhì)量的研究設(shè)計，有效的風(fēng)險控制措施，全過程的風(fēng)險監(jiān)測，并接受恰當(dāng)?shù)谋O(jiān)管。研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)優(yōu)先考慮醫(yī)療領(lǐng)域新技術(shù)的可及性和可負(fù)擔(dān)性，而不應(yīng)僅由市場決定。開展人類基因組編輯研究應(yīng)公開透明，建立利益相關(guān)方和社會公眾的合理參與機(jī)制。在保護(hù)隱私和個人信息前提下，加強(qiáng)信息共享，客觀準(zhǔn)確公開研究信息和研究成果，減少重復(fù)研究，提高研究質(zhì)量。

此外，對生殖細(xì)胞、受精卵或人胚進(jìn)行基因組編輯研究時，嚴(yán)禁將編輯后的生殖細(xì)胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育。體細(xì)胞基因組編輯臨床研究的主要目的是治療或預(yù)防疾病。體細(xì)胞臨床研究應(yīng)基于基礎(chǔ)研究證據(jù)，進(jìn)行必要的動物實驗及臨床前體外實驗以獲得開展臨床研究所需的安全性、有效性循證。涉及人胚和胎兒體細(xì)胞的基因組編輯研究，還須審慎考慮并評估可能造成可遺傳變異的風(fēng)險，尤其是在人胚發(fā)育早期階段，避免可遺傳的基因組被編輯的風(fēng)險。

具體內(nèi)容如下：

人類基因組編輯研究倫理指引

1. 目的

基因組編輯技術(shù)快速發(fā)展，目前已廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)研究，并為診斷、治療和預(yù)防遺傳性疾病提供了新的手段。

人類基因組編輯研究涉及對人遺傳物質(zhì)的改變，風(fēng)險難以預(yù)測，不僅關(guān)乎人類個體的尊嚴(yán)和福祉，還可能引發(fā)一系列倫理、法律和社會問題，對人類社會造成顯著而深遠(yuǎn)的影響。為規(guī)范人類基因組編輯研究行為，促進(jìn)人類基因組編輯研究健康發(fā)展，研究制定人類基因組編輯研究倫理指引。

2. 術(shù)語

2.1 基因組編輯(genome editing)

指對細(xì)胞或生物有機(jī)體DNA進(jìn)行特定改變的一種方法。

2.2 體細(xì)胞(somatic cell)

指身體組織中除了精子和卵子及其母細(xì)胞之外的細(xì)胞。

2.3 生殖細(xì)胞(germ cell)

指精子和卵子，以及在細(xì)胞譜系中可產(chǎn)生精子和卵子的細(xì)胞。

2.4 生殖系基因組編輯(germ-line genome editing)

指使生殖細(xì)胞、受精卵或胚胎的DNA產(chǎn)生改變的基因組編輯活動。

3. 基本原則

3.1 增進(jìn)人類福祉

增進(jìn)人類福祉和促進(jìn)社會繁榮是人類基因組編輯研究的原動力，也是人類基因組編輯的首要原則。該原則體現(xiàn)了以人為本的理念，從價值判斷維度引導(dǎo)和促進(jìn)人類基因組編輯研究沿著向善的軌道發(fā)展。

3.2 尊重人

開展人類基因組編輯研究活動應(yīng)尊重人的尊嚴(yán)，保障研究參與者的知情權(quán)、隱私權(quán)和自主決定權(quán)等基本權(quán)益。使用人胚(embryo)的研究應(yīng)基于科學(xué)依據(jù)并符合倫理要求。

3.3 審慎負(fù)責(zé)

開展人類基因組編輯研究必須審慎評估人類基因組編輯技術(shù)的使用條件，充分考慮其研究應(yīng)用的科學(xué)價值與社會價值，并重點關(guān)注潛在風(fēng)險，特別是臨床研究時，應(yīng)充分評估擬解決疾病的嚴(yán)重程度與潛在風(fēng)險，在“行動優(yōu)先”與“防范優(yōu)先”兩類立場之間尋求恰當(dāng)?shù)钠胶狻?/div>

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