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10月22日，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（下稱“宜昌人福”）舉辦了國產(chǎn)氯巴占全國上市發(fā)布會(huì)。紅星新聞?dòng)浾攉@悉，宜昌人?？偛枚盼臐诎l(fā)布會(huì)上介紹，該款國產(chǎn)氯巴占片規(guī)格為10mg/片，每盒28片，定價(jià)84元每盒。

“作為一名癲癇患兒家長，在進(jìn)口氯巴占引進(jìn)政策落地后，又聽到國產(chǎn)氯巴占片也相繼上市的消息，我感到無比激動(dòng)，我們患兒家庭終于能合法用上氯巴占了，再也不用擔(dān)心買不到藥?！焙币姲d癇疾病病友群群主、病友閔文說，回顧氯巴占上市的整個(gè)過程，“百感交集。我們的問題最終得到圓滿解決，離不開從國家到社會(huì)多方的不懈努力。”

△氯巴占 資料配圖

屬第二類精神管制藥物

國內(nèi)長期未獲批準(zhǔn)上市銷售

根據(jù)紅星新聞此前報(bào)道，氯巴占是一款治療罕見癲癇疾病的廣譜抗癲癇發(fā)作藥物，在超過100個(gè)國家被用作抗癲癇藥物；但氯巴占在我國屬于第二類精神管制藥物，在國內(nèi)長期未獲批準(zhǔn)上市銷售，患兒家屬只能從國外代購正規(guī)上市的氯巴占。

2021年11月，紅星新聞發(fā)布獨(dú)家報(bào)道《“毒販”母親》披露，幾名罕見癲癇患兒母親因幫助代購人員收取海外郵寄的氯巴占包裹，被指控“走私、運(yùn)輸、販賣毒品罪”。報(bào)道刊發(fā)后，罕見癲癇疾病群體的特定藥品短缺現(xiàn)象開始被公眾所關(guān)注，“我們的孩子需要氯巴占”一度登上微博熱搜榜。

2021年12月，國家衛(wèi)健委公開回應(yīng)稱：正在組織對(duì)患病群體進(jìn)行摸底，了解藥品用量需求，并協(xié)調(diào)相關(guān)機(jī)構(gòu)和部門按照藥品管理法有關(guān)規(guī)定，組織進(jìn)行集中申請和進(jìn)口，以滿足患者用藥需求。

2022年3月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》公開征求意見的公告，“為滿足氯巴占臨床用藥急需，根據(jù)《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》有關(guān)規(guī)定，制定氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案?！?月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案>和<氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案>的通知》稱，為進(jìn)一步完善藥品供應(yīng)保障政策，滿足人民群眾對(duì)于氯巴占等國外已上市、國內(nèi)無供應(yīng)的少量特定臨床急需藥品需求，并以此為契機(jī)形成一套較為完整的臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口方案，國家衛(wèi)健委、國家藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》和《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》。

2022年9月22日，臨時(shí)進(jìn)口氯巴占全國首方在北京協(xié)和醫(yī)院開出。

國產(chǎn)氯巴占上市

抗癲癇事業(yè)發(fā)展重要里程碑

“2019年發(fā)布的《全球癲癇報(bào)告》顯示，癲癇患者非正常死亡或早死的風(fēng)險(xiǎn)是正常人的3倍，癲癇占全球疾病負(fù)擔(dān)的第5位，是非常值得關(guān)注的社會(huì)公共衛(wèi)生問題。我國有900萬癲癇患者，其中活動(dòng)性癲癇患者有600萬左右，各種原因?qū)е挛茨艿玫秸?guī)治療的患者比例很高。我國活動(dòng)型癲癇患者治療缺口達(dá)63%，因此抗癲癇事業(yè)任重而道遠(yuǎn)。”

10月22日，中國抗癲癇協(xié)會(huì)會(huì)長洪震在國產(chǎn)氯巴占全國上市發(fā)布會(huì)上表示，此次解決氯巴占臨床急需工作中，眾多相關(guān)方協(xié)同合作快速響應(yīng)，并以國產(chǎn)氯巴占的迅速上市，徹底解決斷藥危機(jī)，這是我國抗癲癇事業(yè)發(fā)展重要的里程碑事件。

杜文濤介紹，2017年，宜昌人福在原國家衛(wèi)計(jì)委等機(jī)構(gòu)發(fā)布的《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》中關(guān)注到氯巴占后，決定申請氯巴占立項(xiàng)；去年，氯巴占用藥短缺情況出現(xiàn)后，為了盡快解決罕見病群體急迫的用藥需求，該公司加大人員和資源投入，最終，今年9月，該公司生產(chǎn)的氯巴占片獲批上市。

“為了更好地服務(wù)于臨床，保障藥品可及性，宜昌人福生產(chǎn)的國產(chǎn)氯巴占片每盒定價(jià)84元。希望大家看到我們的誠意，也希望這個(gè)價(jià)格符合大家的期待。”杜文濤說。

杜文濤還表示，藥品上市后，該公司將繼續(xù)開展藥品相關(guān)的臨床研究；同時(shí)通過參與和組織癲癇領(lǐng)域相關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議，準(zhǔn)確傳遞藥品相關(guān)信息和治療知識(shí)，保證患者合理、安全使用氯巴占。另外，針對(duì)患兒家長的訴求，該公司準(zhǔn)備在2023年啟動(dòng)氯巴占片進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的申報(bào)工作，后期也將籌備與第三方公益基金的合作，為經(jīng)濟(jì)困難家庭的患者開展藥品援助。

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