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    120萬元一針抗癌神藥進入醫(yī)保談判

    疾病 2021-11-11 03:30

    聲明:該文章來自(紅星資本局)版權由原作者所有,K2OS渲染引擎提供網(wǎng)頁加速服務。

    在消費者們?yōu)椤半p十一”購物節(jié)東拼西湊搶折扣時,一場“國家級砍價”也正在進行中。

    11月9日-11日,2021年國家醫(yī)保目錄準入談判在北京舉行。早在今年7月,國家醫(yī)療保障局(以下簡稱“醫(yī)保局”)公布相關名單,共有271個藥品通過初步形式審查。

    值得關注的是,120萬元/針的“天價抗癌藥”也進入了此前公布的藥品名單。

    紅星資本局注意到,在2017-2020年,參與醫(yī)保談判并成功的相關藥品平均降價幅度分別達44%、57%、61%、51%。

    120萬元/針天價

    已通過初步形式審查,有望納入醫(yī)保

    在本次醫(yī)保談判中,抗腫瘤藥物仍然是業(yè)界關注焦點。

    從PD-1單抗藥物來看,在2020年的醫(yī)保談判中,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、信達生物(01801.HK)、百濟神州(06160.HK)和君實生物(688180.SH)的相關藥物分別以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅納入醫(yī)保目錄,整體降幅達60%~85%。

    安信證券指出,當前國產(chǎn)PD-1的醫(yī)保年治療費用約為4萬-5萬元,慈善援助后約4萬元。考慮到本次談判國產(chǎn)PD-1品種競爭格局相對緩和等因素,預計PD-1整體降幅約10%-20%左右,降價后年費保持在3.5萬-4萬元這一水平,具體品種可能各有差異。

    除此以外,在本次醫(yī)保談判中,最受關注的藥物無疑是被稱為“抗癌神藥”的阿基侖塞注射液(商品名:奕凱達),這也是國內(nèi)首款CAR-T 細胞治療產(chǎn)品。

    圖據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局

    今年6月22日,阿基倫賽注射液獲批上市,為廣大癌癥患者帶來了希望。紅星資本局查詢發(fā)現(xiàn),該藥物是由復星凱特生物科技有限公司(以下簡稱“復星凱特”)生產(chǎn)。

    復星凱特官網(wǎng)顯示,其是由上海復星醫(yī)藥集團(指上司公司復星醫(yī)藥,600196.SH)與美國Kite Pharma(吉利德科學旗下公司)的合營企業(yè),致力于腫瘤免疫細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化規(guī)范化發(fā)展。

    據(jù)介紹,阿基倫賽注射液是一種自體免疫細胞注射劑,由攜帶CD19 CAR基因的逆轉錄病毒載體進行基因修飾的自體靶向人CD19嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)制備,可以用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。

    不過,其120萬元/針的天價讓不少患者望而卻步。

    紅星資本局發(fā)現(xiàn),今年7月,在醫(yī)保局公布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》,阿基倫賽注射液也在其中,通過了初步的形式審查。

    這意味著,如果阿基倫賽注射液一旦談判成功,將有望被納入醫(yī)保藥品目錄,價格或將大幅度下降。

    國內(nèi)首個接受治療患者

    兩個月清零癌細胞,僅針對淋巴瘤治療

    陳女士是國內(nèi)首個采用CAR-T 細胞療法的患者。

    據(jù)媒體報道,陳女士被確診為彌漫性B大細胞瘤,曾采用過很多治療方案,但效果都不太好,加之年紀大等因素,很多治療方法也不適用。

    而在聽到阿基侖賽注射液上市的消息,陳女士第一時間趕往上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院接受治療。在采用阿基倫賽注射液治療兩個月后,陳女士的癥狀得到了緩解,體內(nèi)暫時沒有癌細胞。

    據(jù)健康時報報道,在今年8月26日,陳女士在上海瑞金醫(yī)院出院。

    當時,一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示,該產(chǎn)品零售價為120萬元/袋。

    網(wǎng)傳阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單 圖片來源:健康時報

    不過,復星國際聯(lián)席CEO陳啟宇近期在接受采訪時表示,網(wǎng)上盛傳瑞金醫(yī)院120萬一針的“抗癌神藥”是一個“誤會”。

    “抖音上第三方做了一些制作傳播,說是在瑞金醫(yī)院有一個120萬打一針就可以把癌癥治好的神藥。我們現(xiàn)在這個是僅僅針對淋巴瘤的治療,所以導致大量不明的患者跑到瑞金醫(yī)院去。”陳啟宇說。

    11月10日,紅星資本局致電復星凱特官網(wǎng)披露的電話號碼,但未有人接聽。

    而除了阿基侖賽注射液外,據(jù)媒體報道,目前我國已獲批兩款CAR-T細胞治療產(chǎn)品,還有一款是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(倍諾達),這兩家均是引進國際已上市的CAR-T產(chǎn)品技術。

    國家級砍價以價換量

    藥品前四年降幅44%-61%

    紅星資本局了解到,此次的醫(yī)保談判在北京市石景山區(qū)的一家酒店進行。

    每一批有4家企業(yè)同時談判,一般半個小時談完一批,醫(yī)保局的工作人員通過叫號請企業(yè)代表入場談判。每家企業(yè)進場談判的代表為3人,進入談判會場前需交手機。

    藥企人士向媒體透露稱,談判分為兩輪,因為不知道對方的底價只能靠猜測,首輪談判報價后會告訴企業(yè)該價格有沒有超過15%以內(nèi),再進入第二輪。第一輪如超過底價還有調整機會,第二輪再超過則失敗。

    有場外人士通過等候區(qū)的屏風向內(nèi)窺探,一旦看到有藥企代表出來拿手機,就知道是談判價格遭遇挑戰(zhàn),需要打電話“請外援”。

    對于藥企來說,進入醫(yī)保目錄意味著什么?

    安信證券指出,在過去幾年多次的醫(yī)保談判中,藥企的相關藥物實現(xiàn)了“以價換量”的目標。2017-2020年,醫(yī)保談判中藥品平均降價幅度分別達44%、57%、61%、51%。

    紅星資本局注意到,過去曾有醫(yī)保談判的視頻錄像播出,專家們與藥企代表的談判片段被網(wǎng)友們戲稱為靈魂砍價,“4.4元的話,4太多、難聽,再降4分錢,4.36元,行不行?”

    而在價格下降后,有第三方數(shù)據(jù)指出,2017-2019年經(jīng)過醫(yī)保談判后納入醫(yī)保目錄的藥物,在2020年的銷售額上相對納入年份分別實現(xiàn)了128%、337%、39%的增長。

    也就是說,對于藥企來說,藥品的價格可能會被砍下來,但是銷量會被醫(yī)?!皫эw”。

    25名專家分5組,對120個藥品談判

    不同領域分3天進行,多家知名藥企現(xiàn)身

    今年7月,醫(yī)保局曾公布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》,共有271個藥品通過初步形式審查。不過,通過形式審查并不代表一定能上談判桌。

    據(jù)媒體報道,此次醫(yī)保談判共有25名專家分為5組,對120個左右的藥品進行藥品準入談判。這些專家都參加過國家級或者是省市級的藥品準入談判,有著非常豐富的談判經(jīng)驗。

    今年的醫(yī)保談判分疾病領域進行。11月9日主要談呼吸、麻醉、精神、內(nèi)分泌等領域,11月10日主要談腫瘤、腎內(nèi)、泌尿、抗感染、抗病毒等領域,11月11日主要談骨科、心血管、血液、兒童用藥等領域。

    據(jù)媒體報道,羅氏、諾華、諾和諾德、默沙東、吉利德、海思科(002653.SZ)等知名企業(yè)都出現(xiàn)在談判現(xiàn)場。

    紅星資本局綜合多家證券研報數(shù)據(jù),預計約有19個不在醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥參與此次談判,涉及恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、百濟神州(06160.HK)、榮昌生物(09995.HK)、和黃醫(yī)藥(00013.HK)、海思科、貝達藥業(yè)(300558.SZ)和澤璟制藥(688266.SH)等。

    部分醫(yī)保目錄外參與本次談判的創(chuàng)新藥品種 圖據(jù)國盛證券

    據(jù)介紹,每家藥企在談判前都會事先和醫(yī)保局簽署保密協(xié)議,進沒進醫(yī)保、以什么樣的價格進醫(yī)保都在保密范圍內(nèi),因此藥企代表在走出會場時很少向媒體透露相關內(nèi)容。

    值得一提的是,11月10日,多只涉及醫(yī)保談判的個股在午后異動拉升。以恒瑞醫(yī)藥為例,其在午后一度上漲超過9%,截至收盤漲7.87%,報53.73元/股。

    紅星新聞記者 楊佩雯

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