九天生物（Skyline Therapeutics）旗下攬?jiān)律镝t(yī)藥科技(杭州)有限公司自主研發(fā)的基因治療藥物SKG0106眼內(nèi)注射溶液，用于治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性 (neovascular or wet age-related macular degeneration, nAMD or wAMD)，已獲批開(kāi)展臨床研究。

攬?jiān)律镝t(yī)藥科技(杭州)有限公司存續(xù)

公司法人：孫筱清

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SKG0106眼內(nèi)注射溶液是一款在研的創(chuàng)新眼科基因治療藥物，由公司自主開(kāi)發(fā)的新型腺相關(guān)病毒(AAV)衣殼和獨(dú)創(chuàng)的抗新生血管生長(zhǎng)的轉(zhuǎn)基因組成，其作用機(jī)制是通過(guò)單次玻璃體腔注射將SKG0106遞送至眼內(nèi)，在轉(zhuǎn)導(dǎo)視網(wǎng)膜細(xì)胞后表達(dá)抗新生血管生長(zhǎng)基因產(chǎn)物，從而抑制與眼底新生血管相關(guān)的疾病的進(jìn)展。公司擁有SKG0106眼內(nèi)注射溶液包括衣殼及載體設(shè)計(jì)在內(nèi)的多項(xiàng)全球?qū)＠?/p>

在全面深入的臨床前研究中，SKG0106顯示出卓越的靶組織專(zhuān)一性、轉(zhuǎn)導(dǎo)性和生物分布，以及抑制眼內(nèi)新生血管生長(zhǎng)具有高效性、持久療效和良好安全性等特點(diǎn)。

經(jīng)有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)，北京協(xié)和醫(yī)院眼科即將開(kāi)展一項(xiàng)在新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性患者中評(píng)價(jià)單次玻璃體內(nèi)注射 SKG0106 眼內(nèi)注射溶液的安全性、初步療效、免疫原性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的開(kāi)放、劑量遞增臨床研究。

目前，臨床上采用抗VEGF藥物治療nAMD，需長(zhǎng)期給藥和頻繁眼內(nèi)注射，患者負(fù)擔(dān)大且依從性差。通過(guò)單次玻璃體內(nèi)給藥并具有良好安全性和持久抗新生血管生成作用的創(chuàng)新基因治療藥物，有望為應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)帶來(lái)極具前景的新的治療方式。

關(guān)于SKG0106眼內(nèi)注射溶液

SKG0106眼內(nèi)注射溶液是一款眼科基因治療在研新藥，由新型重組腺相關(guān)病毒(AAV)衣殼和獨(dú)特設(shè)計(jì)的抗新生血管生長(zhǎng)的治療性轉(zhuǎn)基因組成，在全面充分的臨床前研究中，SKG0106通過(guò)單次玻璃體腔注射遞送至眼內(nèi)，在轉(zhuǎn)導(dǎo)視網(wǎng)膜細(xì)胞后持續(xù)表達(dá)抗新生血管生長(zhǎng)的基因產(chǎn)物，有效阻斷眼內(nèi)新生血管增生，抑制血管滲漏和視網(wǎng)膜水腫，從而減緩nAMD疾病進(jìn)展。

關(guān)于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性?()

年齡相關(guān)性黃斑變性(Age-related Macular Degeneration，AMD)是一種進(jìn)行性疾病，可引起中央視力嚴(yán)重受損，是造成老年人不可逆失明的主要原因之一。其中，以脈絡(luò)膜新生血管 (CNV) 形成、出血、滲出為特征的新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)是引起嚴(yán)重的、不可逆的視力損傷的最主要原因。AMD致盲患者中，nAMD占比高達(dá)90%。

關(guān)于九天生物

九天生物是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的全球性基因治療公司，致力于研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)具有突破性的新療法，以滿足嚴(yán)重疾病領(lǐng)域患者未解決的醫(yī)藥需求。九天生物自主創(chuàng)建了先進(jìn)的腺相關(guān)病毒(AAV)基因治療研發(fā)、生產(chǎn)一體化平臺(tái)，擁有尖端的衣殼發(fā)現(xiàn)、病毒載體設(shè)計(jì)和構(gòu)建、工藝開(kāi)發(fā)、分析開(kāi)發(fā)以及臨床級(jí)質(zhì)粒和病毒載體大規(guī)模GMP生產(chǎn)能力。九天生物擁有全球基因治療領(lǐng)域一流的科研、醫(yī)學(xué)和技術(shù)專(zhuān)家及管理團(tuán)隊(duì)，建立了豐富的研發(fā)管線，覆蓋眼科、神經(jīng)、心血管、代謝和血液等疾病領(lǐng)域，多個(gè)創(chuàng)新基因治療項(xiàng)目已進(jìn)入臨床（前）研究或IND申報(bào)階段。九天生物在中國(guó)上海、杭州以及美國(guó)波士頓設(shè)立了研發(fā)和生產(chǎn)基地。

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